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应宏锋局长赴医疗器械生产企业检查调研

10月9日 ,省药监局党组书记、局长应宏锋率医疗器械监管处相关人员,深入西安康拓医疗技术有限公司、西安巨子生物基因技术股份有限公司检查医疗器械生产质量管理体系运行情况并实地调研企业发展状况。

应宏锋一行先后到两家医疗器械生产企业厂区,听取了企业关于“个性化3D打印PEEK(聚醚醚酮)颅颌面骨固定系统”、“类人胶原蛋白系列”等产品的有关情况汇报;详细查看了企业的生产车间、生产设备、实验室、库房等硬件设施;检查了企业原料购进、过程控制、产品检测等工艺流程;询问了企业在生产经营发展中遇到的困难和问题;并就企业生产质量管理规范执行和规模化发展与企业负责人进行了沟通。

应宏锋对医疗器械生产企业产品创新和发展取得的成绩给予了充分肯定和鼓励。他指出:医疗器械产品科技含量高,市场前景好,目前国家政策对医药产业发展极为有利,企业要不断加强科技创新和生产质量管理,争取做大做强,树立我省医疗器械产业的良好品牌和形象,为保障公众用械安全做出贡献。应宏锋要求省局要加强调查研究,为企业做好政策指导,促进我省医疗器械产业健康发展。(医疗器械处供稿)

文章来源:二四六图片玄机图字308

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